Controlled Environments
Da wir multidisziplinär arbeiten, können Sie uns für ein Fachgebiet – wie z. B. Luftbehandlung in einem Reinraum – oder für die gesamte Anlage einschließlich Genehmigungen und Prozessausrüstung ansprechen. In letzterem Fall profitieren Sie von einem zentralen Ansprechpartner für den gesamten Prozess. Wir übernehmen gerne die vollständige Verantwortung für den gesamten Facility lifecycle und unterstützen Sie bei der Einhaltung der geltenden Gesetze und Vorschriften. Unsere Dienstleistungen erstrecken sich daher über den gesamten Zyklus:
Our Services for your
complete Facility Life Cycle
Schritt 1:
In der Machbarkeitsphase muss untersucht werden, ob ein Projekt ausreichend erfolgsversprechend ist. Unsere Spezialisten führen objektive Machbarkeitsstudien durch und definieren die Grundlagen und ein Anforderungsprofil. Diese bilden eine wichtige Grundlage für ein Konzeptdesign. Unsere umfangreiche Kenntnis und Erfahrung mit Gesetzen und Normen helfen uns, Sie optimal zu beraten. So bekommen Sie genau das, was Sie brauchen.
Wir verwenden dabei den Ansatz „Das Projekt folgt dem Prozess“: Der Mehrwert liegt darin, den Prozess des Kunden zu verstehen und in eine perfekt passende kontrollierte Umgebung zu übersetzen. Auch auf dem Gebiet der Beratung können wir durch Kuijpers Quality Services Unterstützung bei der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA) bieten.
Die Grundlage für ein gutes Design ist das gründliche Verständnis der in diesem Raum stattfindenden Prozesse. Einerseits zur Gewährleistung der regulatorischen Vorgaben, andererseits zur optimalen Übersetzung der räumlichen Anforderungen. Die Ausgestaltung des Raumes ist für die Kosten des Projektes entscheidend. Kuijpers hat viel Erfahrung, um Ihnen dabei zu helfen, die für Sie optimalsten Entscheidungen zu treffen.
Wir setzen auf Fachwissen, Kenntnisse und Erfahrungen in dieser wichtigen ersten Phase. Wir glauben an „first time right“, wodurch das Team direkt mit dem nächsten Schritt beginnen kann und wir eine kürzere Projektlaufzeit erreichen.
Schritt 2:
Wenn die Machbarkeit nachgewiesen ist und ein Projekt realisiert werden soll, kommen wir in die Phase der Design- und Bau-Dienstleistungen. Da die erforderlichen Normen und Anforderungen nicht für jede kontrollierte Umgebung gleich sind, stimmen wir jeden Vorschlag und jedes Design speziell auf die Wünsche und Anforderungen des Kunden ab. Sind das funktionale Design und das Detaildesign gut, vollständig und konform? Dann können wir mit der Realisierung beginnen.
Durch unsere Wissensentwicklung und Erfahrungen im Bereich der kontrollierten Umgebungen und Total Lifecycle Services können wir:
Neben dem Design und Bau von kontrollierten Umgebungen für Kontaminationskontrolle widmen unsere Experten viel Aufmerksamkeit der Inbetriebnahme und Qualifizierung. Kuijpers entwirft und baut gemäß den Good Engineering Practices (GEP) der ISPE. Diese Methode garantiert Quality by Design und führt zu dokumentierter und qualifizierter Übergabe von kontrollierten Umgebungen, in denen die Prozesse des Kunden gemäß den gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt werden können. Gerade wegen der Komplexität unserer Arbeiten beschränkt sich die Inbetriebnahme nicht nur auf den Zeitpunkt der Übergabe, sondern wir führen während des gesamten Prozesses Kontrollen durch.
Kuijpers berät, entwirft und baut auf der Grundlage von:
Schritt 3:
Nach der erfolgreichen Installation oder Fertigstellung einer Anlage unterstützen wir unsere Kunden bei der Aufrechterhaltung der kontrollierten Umgebung mit Wartungs- und Betriebsdienstleistungen. Dabei steht die Einhaltung der Vorschriften im Vordergrund.
Eine kontrollierte Umgebung wird nicht ohne Grund errichtet, und jeder Markt hat spezifische Regeln und Vorschriften. Fast immer unterliegen unsere Auftraggeber Inspektionsanforderungen. Daher ist es entscheidend, dass Ihre Prozesse nachweislich gut funktionieren in Bezug auf Qualität und Sicherheit.
Die Spezialisten von Kuijpers kennen nicht nur die Vorschriften, Anforderungen und Normen, sondern verstehen diese auch. Dadurch können wir unsere Kunden optimal dabei unterstützen, während des gesamten Lebenszyklus die Compliance-Status nachzuweisen und zu belegen. Wir kümmern uns um alle erforderlichen Dokumente, die bei der Inspektion zeigen, dass alles stimmt. Selbstverständlich stellen wir sicher, dass diese Dokumentation kontinuierlich auf dem neuesten Stand ist.
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